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Medigration Qualitätsmanagement

Als Hersteller von Medizinprodukten fühlt sich medigration besonders für die Qualität der Produkte und Dienstleistungen verantwortlich.

EU-Richtlinie 93/42/EWG und
Richtlinie 2007/47/EG für Medizinprodukte

Um dieser Verantwortung Rechnung zu tragen, ist medigration nach den Normen DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001 zertifiziert. In diesem Rahmen haben wir medizinische Produkte mit folgender Klassifizierung gemäß MPG auf dem Markt:

  • DigiRoebs (Klasse II b)
  • ImageVision (Klasse II b)
  • MammoView (Klasse II b)
  • ImageBroker (Klasse I)
  • Workflowmanager (Klasse I)
  • ImageWeb (Klasse I)
  • PraxisPortal (Klasse I)
  • PraxisPortal App (Klasse I)
  • WebConnect (Klasse I)
  • CD-Importer (Klasse I)
  • CD-Imager (Klasse I)

 

Damit erfüllt medigration gesamtheitlich die EU-weit gültigen Anforderungen an Medizinprodukte ("CE"-Kennzeichnung). Dies wird mindestens einmal im Jahr anhand einer eingehenden Prüfung durch eine unabhängige, akkreditierte Zertifizierungsstelle überwacht. 

Lassen Sie sich inspirieren

Standorte der bendergruppe

Standort Baden-Baden:
medigration GmbH

Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10
D-76534 Baden-Baden

medigration

Standort Erlangen:
Am Anger 2
D-91052 Erlangen

Ihr direkter Kontakt zu uns

Tel.-Nr.: +49 (0)7223 9669-860

Fax.-Nr.: +49 (0)7223 9669-6860