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Stellenangebote bei der bender gruppe in .

Quality Assurance Manager nach GDP & GMP
(m/w)

Die bender gruppe ist ein namhafter, mittelständischer Generikahersteller und Pharmagroßhändler im Bereich der Radiologie und Urologie. Unser Firmensitz ist in Baden-Baden. Wir beraten Fachärzte sowohl in der niedergelassenen Praxis als auch in Kliniken zu Kontrastmitteln, Therapeutika und Medizinprodukten, haben eigene Software Lösungen und bieten Praxisberatung an. Wenn Sie Erfahrung im Qualitätsmanagement haben und sich bereits intensiv mit den Anforderungen nach GMP / GDP sowie dem deutschen Arzneimittelrecht auseinandergesetzt haben, dann finden Sie (m/w) bei uns eine herausfordernde Aufgabe als Quality Assurance Manager.

Stellenprofil:

  • Sie etablieren und optimieren in Abstimmung mit unseren qualitätsverantwortlichen Personen (Abteilungsleitung Qualität, QP, Stufenplanbeauftragter) die Qualitätsmanagementsysteme unserer deutschen Firmen
  • Sie pflegen und verantworten die Dokumentation unserer Qualitätsmanagementsysteme (SOPs, Qualifizierungsdokumente GMP – Hersteller und GDP – Dienstleister, Technical Agreements, Trainingsmanagement, SMF, Auditplan; Audit- und Inspektionsberichte, PQR, Change Control).
  • Im operativen Tagesgeschäft bearbeiten und dokumentieren Sie Abweichungen, Beanstandungen und Retouren
  • Sie verantworten die Qualifizierung und das Monitoring unserer Räumlichkeiten
  • Sie bearbeiten Recalls
  • Sie unterstützen die Bearbeitung von PQR
  • Sie unterstützen die Lieferanten- und Dienstleister - Qualifizierung
  • Sie definieren und bearbeiten CAPA in Abstimmung mit der Abteilungsleitung Qualität
  • Sie bearbeiten Change Control Anträge in Abstimmung mit den qualitäts- und pharmazeutisch verantwortlichen Personen.
  • Sie begleiten und überwachen die Umsetzung der Massnahmen aus Change Control und CAPAs
  • Sie unterstützen, bereiten vor und nehmen teil an Audits und (Selbst-) Inspektionen
  • Schulung von qualitätsrelevanten Prozessen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes pharmazeutisches / naturwissenschaftliches Studium oder industrieerfahrener Drogist, Laborant, PTA o.ä. mit sehr gutem Qualitätsverständnis und entsprechender Weiterbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP / GDP Qualitätsmanagement
  • Exakte, strukturierte, systematische und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • Sehr gutes Kommunikationsvermögen
  • Deutsch in Wort und Schrift sowie sehr gute Englischkenntnisse, französisch ein Plus.

Wachsen Sie mit uns!

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins per E-Mail.

Richten Sie Ihre Bewerbung bitte an:
Dr. Timo Bender
bewerbung@bendergruppe.de

Lassen Sie sich inspirieren

Standorte der bendergruppe

bender gruppe
Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10
D-76534 Baden-Baden

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Ihr direkter Kontakt zu uns

Tel.-Nr.: +49 (0)7223-96 69-0

Fax.-Nr.: +49 (0)7223-96 69-610