Zum Hauptinhalt springen

Standort Baden-Baden

Stellenangebote bei der bender gruppe in Baden-Baden

Quality Assurance Manager 100% nach GDP & GMP
(m/w/d)

Die bender gruppe ist ein namhafter, mittelständischer Generikahersteller und Pharmagroßhändler im Bereich der Radiologie und Urologie. Unser Firmensitz ist in Baden-Baden. Wir beraten Fachärzte sowohl in der niedergelassenen Praxis als auch in Kliniken zu Kontrastmitteln, Therapeutika und Medizinprodukten, haben eigene Software Lösungen und bieten Praxisberatung an.

Stellenprofil:

  • Sie etablieren und optimieren in Abstimmung mit unseren pharmazeutisch- und qualitätsverantwortlichen Personen (Abteilungsleitung Qualität, QP, Stufenplanbeauftragter) die Qualitätsmanagementsysteme unserer Firmen in Deutschland, Österreich und der Schweiz.
  • Sie pflegen und verantworten die Dokumentation unserer Qualitätsmanagementsysteme (SOPs, Qualifizierungsdokumente GMP – Hersteller und GDP – Dienstleister, Technical Agreements, Trainingsmanagement, SMF, Auditplan; Audit- und Inspektionsberichte, PQR, Change Control, Batch Dokumente usw.).
  • Im operativen Tagesgeschäft bearbeiten und dokumentieren Sie Change Controls, Abweichungen, Beanstandungen, Retouren, Kundenbezugsberechtigungen
  • Sie verantworten die Einhaltung der rechtlichen Anforderungen an die Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln nach EU Directive für „Falsified Medicine“ inkl. Qualifizierung und QA seitige Betreuung der entsprechenden Software.
  • Sie unterstützen den Stufenplanbeauftragten in der Bearbeitung von Recalls.
  • Sie führen die Product Quality Reviews unserer Produkte durch.
  • Sie planen und führen die Qualifizierung unserer GMP – (Lohnhersteller / -labore) und GDP – Dienstleister (Transport, Lager).
  • Nach Qualifizierung führen / begleiten Sie zugeteilte Audits bei GMP- / GDP- Dienstleistern.
  • Sie definieren und bearbeiten CAPA in Abstimmung mit der Abteilungsleitung Qualität und überwachen deren Umsetzung.
  • Sie bearbeiten Change Control Anträge in Abstimmung mit den qualitäts- und pharmazeutisch verantwortlichen Personen.
  • Sie unterstützen, nehmen teil, führen Audits bei GMP- und GDP- Dienstleistern.
  • Sie unterstützen, bereiten vor und nehmen teil (Selbst-) Inspektionen.
  • Sie stellen sicher, dass alle Mitarbeiter und Dienstleister in Bezug auf die qualitätsrelevanten Prozesse geschult sind
  • Sie unterstützen die Bearbeitung von Technical Agreements

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes pharmazeutisches / naturwissenschaftliches Studium.
  • Sie bringen mehrjährige Erfahrung (>5 Jahre) in der pharmazeutischen Industrie oder bei einem Zulassungsinhaber mit soliden Kenntnissen der GMP / GDP Regularien aus Funktionen in Bereichen wie QA / QM / Compliance oder ähnliches mit.
  • Sie bringen Erfahrung in der Qualifizierung / Auditierung von GMP- und GDP Dienstleistern mit, sowie die Bewertung von Product Quality Reviews.
  • Sie haben Erfahrung in der Interpretation und Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen.
  • Sie sind eine leistungsstarke, teamfähige und flexible Persönlichkeit mit exakter, strukturierter, systematischer und verantwortungsbewusster Arbeitsweise.
  • Sehr gutes Kommunikationsvermögen.
  • Fliessend Deutsch sowie sehr gute Englischkenntnisse, Französisch ein Plus.

 

Wachsen Sie mit uns!

 

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins per E-Mail.

Richten Sie Ihre Bewerbung bitte an:
Dr. Timo Bender
bewerbung@bendergruppe.de

Lassen Sie sich inspirieren

Standorte der bendergruppe

bender gruppe
Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10
D-76534 Baden-Baden

bender gruppe

Ihr direkter Kontakt zu uns

Tel.-Nr.: +49 (0)7223-96 69-0

Fax.-Nr.: +49 (0)7223-96 69-610