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Standort Baden-Baden

Stellenangebote bei der bender gruppe in Baden-Baden

Quality Assurance Manager Medizinprodukte
(m/w/d)

Die bender gruppe ist ein namhafter, mittelständischer Generikahersteller und Pharmagroßhändler im Bereich der Radiologie, Urologie und Nuklearmedizin. Unser Firmensitz ist in Baden-Baden. Wir beraten Fachärzte sowohl in der niedergelassenen Praxis als auch in Kliniken zu Kontrastmitteln, Therapeutika, Radiopharmazeutika und Medizinprodukten, haben eigene Software Lösungen und bieten Praxisberatung an. Für unseren Hauptsitz in Baden-Baden suchen wir ab sofort oder zum nächst möglichen Zeitpunkt in Vollzeit, einen

Stellenprofil:

  • Verantwortlich für die Einhaltung der Anforderungen an die von uns gelagerten und vertriebenen Medizinprodukte und Arzneimitteln gemäß den gültigen Richtlinien und Gesetzen (MPDG, MDR, IVDR, ISO 13485 AMG, AM-HandelsV, EU GDP-Richtlinie)
  • Regulatorische und normative Anforderungen im Qualitätsmanagementsystem implementieren und umsetzen sowie verantworten der regelmäßigen Zertifizierung
  • Weiterentwicklung, Erhaltung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätssicherungssystems (QMS) und Einleitung von Prozessoptimierungen
  • Vorbereitung und Erstellung von QMS-relevanten Dokumenten sowie deren Dokumentenlenkung
  • Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsanträgen und Retouren sowie Festlegung und Verfolgung von CAPA-Maßnahmen
  • Sicherstellung des Risikomanagements über den kompletten Produktlebenszyklus
  • Eigenverantwortliche Bearbeitung bei Rückrufen und Beanstandungen in Zusammenarbeit mit den beteiligten Abteilungen
  • Erstellung und Prüfung von Technischen Dokumentations-Akten für Behandlungseinheiten bzw. Systeme
  • Planung, Überwachung und Umsetzung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen von Geräten und Prozessen
  • Funktion der Kontaktperson für qualitätsrelevante Fragestellungen (intern und extern)
  • Durchführen interner und externer Audits sowie qualitätsrelevanter Schulungen
  • Qualitätssichernde Produktprüfungen
  • Verantwortlich für Selbstinspektionen und Verfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen
  • Teilnahme an Behördeninspektionen und Vorstellung des Qualitätsmanagements

Ihr Profil:

  • Ein naturwissenschaftlicher Hintergrund sowie einschlägige Qualifikationen im Aufbau und Betrieb von Qualitätsmanagementsystemen für Medizinprodukte sind von großem Vorteil
  • Kenntnisse zu den internationalen Regularien wie u.a. ISO 13485, ISO 14971, MPDG, MDR Verordnung, EU GDP sind wünschenswert
  • Ein naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder eine abgeschlossene Fachschulausbildung mit naturwissenschaftlicher bzw. technischer Orientierung oder ein vergleichbarer Abschluss sollte vorliegen
  • Quereinsteiger aus anderen Bereichen des Gesundheitswesens, wie PTA, MTA oder MTRA, werden ebenfalls begrüßt
  • Sie verfügen über eine strukturierte und analytische Denkweise und sind ergebnis- und lösungsorientiert
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein und Qualitätsverständnis, eine selbstständige und detailorientierte Arbeitsweise zeichnen Sie aus
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich) werden vorausgesetzt

 

Wir bieten:

  • Diverse Mitarbeiterbenefits und motivierendes Prämiensystem
  • In- und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Moderne Arbeitsplätze
  • Kollegiale Unternehmensstruktur mit kurzen Entscheidungswegen
  • Abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem dynamischen Markt
  • Teamevents und Firmenfeiern
  • Bikeleasing
  • Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

 

Werden Sie Teil eines dynamischen Teams! Wir sind stolz auf unsere kurzen Entscheidungswege, die flachen Hierarchien und unsere Produktentwicklung für unsere unternehmerische Zukunft.

Richten Sie Ihre Bewerbung bitte an:
Sonja Burkart
bewerbung@bendergruppe.com

Lassen Sie sich inspirieren

Standorte der bendergruppe

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Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10
D-76534 Baden-Baden

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Ihr direkter Kontakt zu uns

T: +49 7223.9669.0