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Medigration Qualitätsmanagement

Als Hersteller von Medizinprodukten fühlt sich medigration besonders für die Qualität der Produkte und Dienstleistungen verantwortlich.

EU-Richtlinie 93/42/EWG und
Richtlinie 2007/47/EG für Medizinprodukte

Um dieser Verantwortung Rechnung zu tragen, ist medigration nach den Normen DIN EN ISO 13485:2016 zertifiziert. In diesem Rahmen haben wir medizinische Produkte mit folgender Klassifizierung gemäß MPG auf dem Markt:

  • ImageVision (Klasse II b)
  • MammoView (Klasse II b)
  • DX|vision (Klasse II b)
  • ImageBroker (Klasse I)
  • PraxisPortal (Klasse I)
  • Domako (Klasse I)
  • CD-Imager (Klasse I)
  • ImageWeb (Klasse I)
  • WebConnect (Klasse I)
  • Workflowmanager (Klasse I)
  • CD-Importer (Klasse I)
  • PraxisPortal App (Klasse I)

Damit erfüllt medigration gesamtheitlich die EU-weit gültigen Anforderungen an Medizinprodukte ("CE"-Kennzeichnung). Dies wird mindestens einmal im Jahr anhand einer eingehenden Prüfung durch eine unabhängige, akkreditierte Zertifizierungsstelle überwacht.

Lassen Sie sich inspirieren

Standorte der bendergruppe

Standort Baden-Baden:
medigration GmbH

Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10
D-76534 Baden-Baden

medigration

Standort Erlangen:
Am Anger 2
D-91052 Erlangen

Ihr direkter Kontakt zu uns

Tel.-Nr.: +49 (0)7223 9669-860

Fax.-Nr.: +49 (0)7223 9669-6860