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Medigration Qualitätsmanagement

Als Hersteller von Medizinprodukten fühlt sich medigration besonders für die Qualität der Produkte und Dienstleistungen verantwortlich.

Um dieser Verantwortung Rechnung zu tragen, ist medigration nach der Norm DIN EN ISO 13485:2016 zertifiziert.

medigration hat folgende Medizinprodukte auf dem Markt:

Nach EU-Richtlinie 93/42/EWG und Richtlinie 2007/47/EG für Medizinprodukte:

  • ImageVision (Klasse II b)
  • MammoView (Klasse II b)
  • DX|vision (Klasse II b)
  • ImageBroker (PACS) (Klasse I)
  • MultiPortal (Klasse I)

Nach Verordnung (EU) 2017/745 (MDR):

  • Domako (Klasse I)

Damit erfüllt medigration gesamtheitlich die EU-weit gültigen Anforderungen an Medizinprodukte ("CE"-Kennzeichnung). Dies wird mindestens einmal im Jahr anhand einer eingehenden Prüfung durch eine unabhängige, akkreditierte Zertifizierungsstelle überwacht.

 

Lassen Sie sich inspirieren

Standorte der bendergruppe

Standort Baden-Baden:
medigration GmbH

Dr.-Rudolf-Eberle-Str. 8-10
D-76534 Baden-Baden

medigration

Standort Erlangen:
Am Anger 2
D-91052 Erlangen

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T: +49 7223.9669.860