An unserem Deutschen Standort, mit Dienstsitz in Baden-Baden, suchen wir für unser Schweizer Unternehmen, die b.e.imaging.ag, Schweizer Zulassungsinhaber und Arzneimittel- sowie Medizinproduktegroßhändler, ab sofort oder zum nächst möglichen Zeitpunkt eine(n)
Quality Assurance Manager Voll- oder Teilzeit (w/m/d)
Deine Aufgaben:
- Unterstützen der Fachtechnisch Verantwortlichen Person (FvP) für die Marktfreigaben unserer Arzneimittel sowie die bedruckten Packmittel
- Erstellen von Product Quality Reviews zur Prüfung und Genehmigung durch die FvP
- Prüfen und Bewerten von qualitätsrelevanten Unterlagen, um zu gewährleisten, dass unsere Arzneimittel gemäß den gültigen Spezifikationen hergestellt, transportiert und gelagert werden
- Pflegen und verantworten die QM - Dokumentation
- Überwachen, erstellen und überarbeiten SOPs und Technical Agreements
- Unterstützen die Verantwortlichen der Bereiche Strahlenschutz und Gefahrgut
- Bearbeiten und Dokumentieren im operativen Tagesgeschäft Change Controls, Abweichungen, Beanstandungen, Retouren, Kundenbezugsberechtigungen und unterstützt bei Interceptions und Rückrufen
- Definieren und Bearbeiten von CAPAs in Abstimmung mit der FvP, Überwachen und Umsetzen dieser Maßnahmen
- Durchführen von Lieferanten- sowie GMP-/ GDP Dienstleister - Qualifizierungen und Unterstützen bei den Audits
- Begleiten bei Behördeninspektionen und durchführen von Selbstinspektionen.
- Sicherstellen, dass alle Mitarbeiterinnen, Mitarbeiter und Dienstleister in Bezug auf die pharmazeutisch relevanten Prozesse geschult sind
- Selbständiges Durchführen von Schulungen zu QM-Themen wie Abweichungen, Change Control und Beanstandungen
Dein Profil:
- Leistungsstarke, teamfähige und verantwortungsbewusste Persönlichkeit mit einem akademischen Abschluss (Pharmazie oder andere Naturwissenschaft) oder einer vergleichbaren Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung aus dem pharmazeutischen Umfeld mit und Du verfügst über solide Kenntnisse der GMP / GDP Regularien, dem Schweizer Heilmittelgesetz sowie aus dem Bereich des Schweizer Medizinprodukterechts
- Hohe Eigenmotivation, du arbeitest organisiert, strukturiert und exakt, um selbständig die vorgegebenen Ziele zu erreichen
- Erfahrung als QA-Manager bei einem Schweizer Zulassungsinhaber
- Ggf. Erfahrung mit den Regularien zu Gefahrgut und / oder Strahlenschutz bzw. Du bist bereit, Dich in diese Bereiche einzuarbeiten
- Sehr gutes Kommunikationsvermögen
- Fließend Deutsch sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind Voraussetzung, Französisch und Italienisch wünschenswert
Wir bieten Dir:
- Einen zukunftssicheren und modernen Arbeitsplatz mit anspruchsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben
- In- und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
- Ein hochwertiges und funktionales Arbeitsumfeld, bei dem es Dir an nichts fehlt
- Ein kollegiales und wertschätzendes Miteinander
- Familie und Privatleben im Einklang mit dem Beruf
- Eine Vielzahl an Benefits: Bike-Leasing, Zuschuss ÖPNV, Zuschuss Kindertagesstätte, betriebliche Altersvorsorge und Prämiensystem
- Gute Anbindung an das ÖPNV-Netz, Parken am Haus und Arbeiten im Grünen
Wir sind stolz auf unsere kurzen Entscheidungswege, die flachen Hierarchien und Produktentwicklungen für unsere unternehmerische Zukunft!
Hast Du Interesse Teil eines dynamischen Teams zu werden?
Wir freuen uns, namentlich Alexander Prinzbach, auf Deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins per E-Mail an: bewerbung(at)bendergruppe.com
b.e.imaging GmbH, Dr.-Rudolf-Eberle-Straße 8-10, 76534 Baden-Baden
